美国FDA认证是什么？出口美国哪些产品需要FDA食品级认证

　　美国FDA认证是什么?

　　FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。

　　FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构，其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　FDA食品级认证产品如下：

　　对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

　　1、食品包装材料FDA检测认证

　　纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔；

　　2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证

　　各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品；

　　3、食品级塑料产品FDA检测认证

　　与食品接触或直接入口的塑料类材料主要包括：

　　尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等；

　　4、涂料产品FDA检测认证

　　涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；

　　5、水暖五金产品FDA检测认证

　　与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等；

　　6、橡胶树脂类产品FDA检测认证

　　7、密封材料FDA检测认证

　　8、化学添加剂FDA检测认证

　　色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等；

　　常见与食品接触材料FDA认证检测项目有哪些？

　　有机涂层, 金属和电镀制品要求：

      U.S. FDA CFR 21 175.300；

　　water extractives 去离子水浸取法；

　　8% alcohol extractives 8%酒精浸取法；

　　n-heptane extractives 正庚烷浸取法；

　　1、纸制品要求

　　U.S. FDA CFR 21 176.170

　　Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).

　　Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

　　Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

　　Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

　　2、木材要求

　　U.S. FDA CFR 21 178.3800

　　Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

　　3、ABS要求

　　U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

　　in water 去离子水浸取法

　　in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

　　in 8% ethanol 8%酒精浸取法

　　in n-heptane 正庚烷浸取法

　　综上可看到，需要FDA认证的产品涉及面很广，想要出口美国，这个认证是必须要做的。

　　温馨提示：FDA安全与创新法案问题

　　FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效，涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户费用。该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械仿制药和相似生物制品(生物仿制药)的评审，该法案也重新授权了两个项目，鼓励儿科药物的研发。

　　该法案是对1992年开始实施的处方药用户付费法案(PDUFA)的第五次重新授权，同时也是对2002年实施的医疗器械用户付费法案(MDUFA)的第三次重新授权。

　　这两项法案支持的项目为FDA评审专家对申请进行评审提供了稳定和可靠的支持，使他们能够在一定的时间内完成评审并且兼顾产品的安全和效用。新的FDASIA法案除了继续授权FDA收取处方药和医疗器械企业的用户评审费用外，还将对仿制药和相似生物制品(生物仿制药)采用同样的方法，加速和提高仿制药的审批。

　　以上就是关于出口到美国哪些产品需要FDA认证的所有内容，如果还有不清楚欢迎咨询客服!